关于小儿肠胃康颗粒

召都召不回 。

这可能是近几年里关于假药,没收加罚款数额较小的一个案例了。8月11日,某地药监局对一中药饮片厂做出了行政处罚。

 ????图源:药监局

总的来说,没收谷精草成品及留样9.85kg,批号:190301,罚款货值金额三点五倍,共5712元,反正最后没收加罚款5952元,连六千块都不到。

  ????图源:药监局

至于罚款的依据,是根据涉事批次时间来的,2019年实施的还是2015版的药品管理法。在处罚决定书里提到了一点,“当事人虽主动召回产品,却未能成功召回,危害后果没能消除”。意思是,那些不合格的谷精草,恐怕有些早就已经做成了制剂流入医疗市场中。毕竟2019年的批号,三四年了,时间太久远。

谷精草作为一个中药饮片,一方面可以在药店直接散卖,一些方剂乃至医院制剂里,也有该组分。另一方面可以进入中药厂,做成中药。拒不完全统计,复明胶囊、复明片、复明颗粒、小儿肠胃康颗粒等口服药,以及退障眼膏、跌打万花油、伤科万花油等外用药都有用到谷精草。其中复明胶囊有七个文号,复明颗粒、复明片这两种药只有西安碑林药业注册。

 ????图源:药监局

至于涉事的谷精草有无进入这些企业,我们不得而知,毕竟这些要有供应商档案才能明确。就国内中药饮片产能看,肯定不止这家有做该种类。所以对于这些制剂产品,我们不用过于担忧,从正规渠道买就是了。

以往的事件中,我们会经常看到中药饮片以“性状不合格”为主要原因。而且也有案例证明,性状不合格未必就影响药效,甚至因此还饱受诟病。所以薄膜层析或者红外图谱之类的,用含量、特征峰、纯度等等来证实真伪,是在制药行业里能服人的。而这次判定的假药,则是性状、显微鉴别和薄层色谱均不合格,到了这步,洗都没得洗,说都没得说。

 ????图源:药监局

根据药典规定,薄层色谱是拿对照品来看看,是不是有同样的颜色出现,如果不达标则证实了里面的物质是不同的。

  ????图源:蒲标网

就这个六千来块钱的数额,很多人是不理解的,包括我。这和变相的鼓励造假有啥区别吗?但必须说一下,那是依据的2015版法规,和现在的不同了。根据最新的药品管理法第一百一十六条,生产销售假药的,按金额十五倍以上三十倍以下罚款,货值不到十万的,按十万算。所以这家药企,也算是钻了旧法规的路子,不然现在肯定不是几千块就搞定的事。

不清楚是不是有在一直生产这类中药饮片,未见其他新批次的质量问题报道。像中药饮片的性状,可能不是那么规范,但主要指标和特征性的项目,肯定要满足的。从种植的中药植物,到中药饮片,到底是哪个环节才导致如此大的质量问题? 

一个普遍的晾干切片之类的操作,怎么会让薄层色谱都无法对应上?这个应该是监管机构继续下去的方向,很多药品的质量问题,要捋下去的,如果根源一直都在,那去掉后续工艺,问题会继续产生。区区一个谷精草,在一个方子里起到多大作用,又有多少方子因为其不合格而失效?都是要复盘的。

此外,这些中药饮片的最终流向,应该报出来,如果是药店零售出去,那可能是零散的事件。如果到了制剂企业,则是需要进一步召回,毕竟色谱图不符合,就不应该进行入库,相关企业又是如何做到了让步放行?

到底是下游企业知假买假?还是下游企业根本没有检验能力而被坑骗?这都是要有不同应对措施的。事到如此,其他的企业不要因为其低罚金而庆幸,必须清醒的意识到,今时不同往日,当年几千,换现在就十万起步。如果还是想着蒙混过关,怕是真罚到倾家荡产了。

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@谷东蚁13316992710#   小儿肠胃康颗粒是不是滋补性中药 -
#詹申广1549: 不是.小儿肠胃康颗粒主作用是清热平肝,调理脾胃,里面除人生具有益气生津作用外,可以说没有滋补药,总体也不是为滋补而设计的.

@谷东蚁13316992710#   小儿肠胃康颗粒的禁忌是什么?
#詹申广1549: 1.对盐酸小檗碱过敏者和有溶血性贫血史者禁用.2.葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏患者禁用.3.糖尿病患儿禁服.

@谷东蚁13316992710#   小儿肠胃康颗粒主要的作用是什?小儿肠胃康颗粒主要的作用是什么
#詹申广1549: 小儿肠胃康颗粒的副作用包括:偶有恶心、呕吐、皮疹和药热停药后即消失需要注意以下几点对盐酸小檗碱过敏者和有溶血性贫血史者禁用

@谷东蚁13316992710#   小儿肠胃康颗粒属于营养药吗,对小孩身体健康有影响吗 -
#詹申广1549: 你好.不是营养药,是纯中药.小儿肠胃康颗粒,清热平肝,调理脾胃.用于小儿营养紊乱所引起的食欲不振,面色无华,精神烦忧,夜寝哭啼,腹泻腹胀.用于治疗对孩子身体健康没有影响.

@谷东蚁13316992710#   请问一下小儿肠胃康颗粒,有驱虫作用吗? -
#詹申广1549: 你好!小儿肠胃康颗粒 只能用于清热平肝,调理脾胃和由于小儿营养紊乱所引起的食欲不振,面色无华,精神烦忧,夜寝哭啼,腹泻腹胀.如果想要有驱虫功能的,建议使用小儿康颗粒 ,可以健脾开胃,消食导滞,驱虫止痛,安神定惊.小儿康颗粒用于食滞虫痢,烦躁不安,精神疲倦,脘腹胀满,面色萎黄


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